01香精香料指哪些物質(zhì)
香精香料是化妝品原料的重要組成部分。根據(jù)《日用香精》(GB/T 22731—2017)的定義,日用香精是由日用香料以及輔料按一定配方調(diào)制而成的混合物[1]??梢?jiàn),香精既是一種混合物,又是一種加工產(chǎn)品。對(duì)于香料系指天然或人工合成的、能被人類嗅覺(jué)嗅出香氣的物質(zhì),它具有特定功能團(tuán)或特定化學(xué)結(jié)構(gòu)[2]。從來(lái)源的角度,指從帶香物質(zhì)中提取或人工合成方法得到的致香物質(zhì),是配制香精的原料[3]。
02 香精香料的安全性
化妝品的安全評(píng)價(jià)包括原料、微生物、使用后的不適等。其中消費(fèi)者在使用化妝品時(shí)常見(jiàn)的是皮膚過(guò)敏等。有人對(duì)1609 名成人受試者進(jìn)行持續(xù)五年的跟蹤統(tǒng)計(jì)后,發(fā)現(xiàn)196名 (12%)對(duì)化妝品和洗護(hù)用品產(chǎn)生了過(guò)敏性反應(yīng)。其中69人(占產(chǎn)生過(guò)敏反應(yīng)人數(shù)的35%和總?cè)藬?shù)的4.3%)的過(guò)敏性反應(yīng)與含有香精香料的產(chǎn)品有關(guān)[4]。
因此在進(jìn)行化妝品配方設(shè)計(jì)時(shí),一定要注意禁限用原料的使用,不同種類的香料對(duì)于不同人都會(huì)有致敏作用和刺激反應(yīng),甚至有可能引起過(guò)敏性接觸皮炎、光致刺激作用、光致毒性、免疫性蕁麻疹等癥狀。
如苯甲醇中毒表現(xiàn)為中樞神經(jīng)系統(tǒng)毒性,可引發(fā)頭痛、頭暈、惡心、嘔吐、疲乏等;檸檬醛濫用可導(dǎo)致眼壓升高,嚴(yán)重者繼而引發(fā)青光眼;呋喃香豆素具有光毒性,在長(zhǎng)波紫外光照射下可能導(dǎo)致頭暈、視力迷糊等癥狀。
03 國(guó)外法規(guī)對(duì)于香精香料的相關(guān)規(guī)定
按照歐盟的化妝品指示76/768/EEC的標(biāo)簽規(guī)則規(guī)定:香水和芳香成分及其原料以“香水”或“芳香”一詞來(lái)提及,在駐留型化妝品中含量≥0.001%、在沖洗型化妝品中含量≥0.01%時(shí)需要標(biāo)注。
在歐盟化妝品和非食品委員會(huì)(European Commission for Cosmetics and Non-Food Products, SCCNFP)在SCCNFP/0017/98(1)這份文件中(圖1),確定了26種具體的香精過(guò)敏原并認(rèn)為:商家應(yīng)該向消費(fèi)者提供有關(guān)它們存在于化妝品中的信息。
圖1 SCCNFP/0017/98(1)文件中的26種香精過(guò)敏原名單(來(lái)源于網(wǎng)絡(luò))
以上成分過(guò)敏源一共分成了3組:
A組包括一些經(jīng)常接到過(guò)敏報(bào)告的香精成分:戊基肉桂醛、戊基肉桂醇、苯甲醇、水楊酸芐酯、肉桂醇、肉桂醛、檸檬醛、香豆素、丁香酚、香葉醇、羥基香茅醛、羥異己基3-環(huán)己烯基甲醛、異丁香酚:
B組是相對(duì)不常接到過(guò)敏報(bào)告的香精成分:茴香醇、苯甲酸芐酯、肉桂酸芐酯、香茅醇、金合歡醇、己基肉桂醛、丁苯基甲基丙醛(鈴蘭醛)、D-檸檬烯(苧烯)、芳樟醇、2-辛炔酸甲酯、α-異甲基紫羅蘭酮。
最后再補(bǔ)充了兩個(gè)天然香精成分:橡苔(EVERNIA PRUNASTRI)提取物,樹(shù)苔(EVERNIA FURFURACEA)提取物。
以上26種成分組成了流傳甚廣的“歐盟確認(rèn)致敏的26種香精成分”。歐盟并未對(duì)其他香精香料的致敏風(fēng)險(xiǎn)提出意見(jiàn)和檢測(cè)方法,但對(duì)禁用的香精香料列出名單,與國(guó)際日用香料協(xié)會(huì)(International Fragrance Association,簡(jiǎn)稱 IFRA) 提出的禁用名單基本一致。
IFRA以日用香料研究所(RIFM)的安全評(píng)價(jià)結(jié)論為主要依據(jù),對(duì)涉及日用香料香精的禁限用物質(zhì)以及在日用加香產(chǎn)品中的限量等做出規(guī)定,截至2021年8月,IFRA已至第50次修訂,該次修訂禁止薄荷內(nèi)酯(CAS 13341-72-5)作為日用香料使用[5]。
04 我國(guó)法規(guī)對(duì)于香精香料的相關(guān)規(guī)定
根據(jù)國(guó)食藥監(jiān)許[2010]258號(hào),在化妝品配方申報(bào)時(shí),如配方中使用了香精原料,原料僅以“香精”命名即可,不須申報(bào)香精中具體香料組分的種類和含量。而《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》中對(duì)禁用香料未單獨(dú)列表,但與歐盟化妝品法規(guī)中的禁用香料大體一致。
我國(guó)現(xiàn)行的《日用香精》(GB/T 22731-2017)(圖2)規(guī)定了日用香精的定義、要求、試驗(yàn)方法、檢驗(yàn)規(guī)則、標(biāo)志、包裝、運(yùn)輸、貯存、保質(zhì)期,同時(shí)也要求香料香精制造商以書(shū)面形式告知客戶在11類加香產(chǎn)品或指定產(chǎn)品的最高用量。
圖2 GB/T 22731-2017規(guī)定的11類加香產(chǎn)品(來(lái)源于網(wǎng)絡(luò))
實(shí)際上《日用香精》既要求香料香精制造商評(píng)估香精產(chǎn)品在11類加香產(chǎn)品的安全添加量, 同時(shí)也指導(dǎo)化妝品企業(yè)對(duì)于香精產(chǎn)品的安全添加量進(jìn)行參考添加。但因?yàn)槭峭扑]性標(biāo)準(zhǔn)(GB/T),對(duì)GB/T 22731—2017的實(shí)施與監(jiān)管的執(zhí)行上缺乏強(qiáng)制性。
結(jié)語(yǔ)
隨著化妝品中香精香料的應(yīng)用越來(lái)越廣,其安全性也需引起足夠的重視。應(yīng)從檢驗(yàn)技術(shù)創(chuàng)新發(fā)展和標(biāo)準(zhǔn)法規(guī)出臺(tái)實(shí)施等方面建立健全的監(jiān)管機(jī)制,并結(jié)合科學(xué)有效的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià),嚴(yán)格把控已收錄香精香料的質(zhì)量和安全性,對(duì)新的香精香料也有一個(gè)透明和可執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn),從而有效保障我國(guó)化妝品消費(fèi)者的健康和化妝品行業(yè)的穩(wěn)健發(fā)展。
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