1、什么是兒童化妝品？
兒童化妝品，是指適用于年齡在12歲以下（含12歲）兒童，具有清潔、保濕、爽身、防曬等功效的化妝品。標(biāo)識(shí)“適用于全人群”、“全家使用”等詞語或者利用商標(biāo)、圖案、諧音、字母、漢語拼音、數(shù)學(xué)、符號、包裝形式等暗示化妝品使用人群包含兒童的產(chǎn)品按照兒童化妝品管理。
2、兒童化妝品安全評估報(bào)告中對配方設(shè)計(jì)原則有哪些要求？
依據(jù)《兒童化妝品監(jiān)督管理規(guī)定》第七條，配方設(shè)計(jì)原則需包含安全優(yōu)先原則、功效必需原則、配方極簡原則的內(nèi)容。應(yīng)當(dāng)從原料的安全、穩(wěn)定、功能、配伍等方面，結(jié)合兒童生理特點(diǎn)，評估所用原料的科學(xué)性和必要性，特別是香料香精、著色劑、防腐劑及表面活性劑等原料。此處配方極簡原則是相對的，并非簡單限制原料使用數(shù)量，也不是原料種類越少越好，而是應(yīng)嚴(yán)格遵循必要性的原則。
例如：應(yīng)科學(xué)構(gòu)建兒童化妝品防腐體系，盡可能少用防腐劑，使用的防腐劑用量除應(yīng)當(dāng)符合《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》的限量要求外，還應(yīng)結(jié)合產(chǎn)品特性和兒童生理特點(diǎn)，科學(xué)評估其添加量；配方含有香精香料的，應(yīng)當(dāng)對所使用的香精香料成分中含有的致敏原進(jìn)行分析評估；配方含有表面活性劑的，應(yīng)當(dāng)對所使用的表面活性劑對兒童皮膚的刺激性進(jìn)行分析評估。
3、《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》中對兒童化妝品的要求有哪些？
《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》（以下簡稱《規(guī)范》）對兒童化妝品菌落總數(shù)（CFU/g或CFU/ml）的限值為≤500。配方中使用了《規(guī)范》中化妝品限用組分（表３）中所列的物質(zhì)，使用要求應(yīng)符合表中規(guī)定；配方中使用了防腐劑、防曬劑、著色劑，應(yīng)在《規(guī)范》中化妝品準(zhǔn)用組分名單內(nèi)（表４—表６），使用要求應(yīng)符合表中規(guī)定。例如“碘丙炔醇丁基氨甲酸酯（沐浴產(chǎn)品和香波除外）”、“水楊酸及其鹽類（香波除外）”不得用于三歲以下兒童使用的產(chǎn)品中，且標(biāo)簽上應(yīng)按《規(guī)范》要求分別標(biāo)印“三歲以下兒童勿用”以及“含水楊酸，三歲以下兒童勿用”等警示語。
4、兒童化妝品標(biāo)簽需要特別關(guān)注哪些內(nèi)容？
依據(jù)《兒童化妝品監(jiān)督管理規(guī)定》以及《國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布兒童化妝品標(biāo)志的公告》（2021年第143號），兒童化妝品應(yīng)當(dāng)在銷售包裝展示面標(biāo)注國家藥品監(jiān)督管理局規(guī)定的兒童化妝品標(biāo)志，即“小金盾”。兒童化妝品應(yīng)當(dāng)以“注意”或者“警告”作為引導(dǎo)語，在銷售包裝可視面標(biāo)注“應(yīng)當(dāng)在成人監(jiān)護(hù)下使用”等警示用語。鼓勵(lì)化妝品注冊人、備案人在標(biāo)簽上采用防偽技術(shù)等手段方便消費(fèi)者識(shí)別、選擇合法產(chǎn)品?！痘瘖y品分類規(guī)則和分類目錄》明確規(guī)定，0-3周歲（含3周歲）嬰幼兒用化妝品功效宣稱僅限于“清潔、保濕、護(hù)發(fā)、防曬、舒緩、爽身”；3-12周歲（含12周歲）兒童用化妝品功效宣稱僅限于“清潔、卸妝、保濕、美容修飾、芳香、護(hù)發(fā)、防曬、修護(hù)、舒緩、爽身”。為了讓消費(fèi)者準(zhǔn)確選擇兒童化妝品，備案人應(yīng)根據(jù)功效宣稱和安評結(jié)果等情況，在標(biāo)簽“使用人群”中明確是嬰幼兒【0-3周歲（含3周歲）】，還是兒童【3-12周歲（含12周歲）】，還是兩者皆可。
5、兒童化妝品備案資料對檢驗(yàn)報(bào)告有哪些要求？
依據(jù)《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》以及《國家藥監(jiān)局關(guān)于優(yōu)化普通化妝品備案檢驗(yàn)管理措施有關(guān)事宜的公告》（2023年第13號），宣稱嬰幼兒和兒童使用的化妝品不能免于提交產(chǎn)品的毒理學(xué)試驗(yàn)報(bào)告。兒童化妝品備案檢驗(yàn)報(bào)告必須由化妝品注冊和備案檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具，不可以由化妝品備案人或受托生產(chǎn)企業(yè)按照化妝品技術(shù)規(guī)范相關(guān)要求開展自檢并出具。
6、兒童化妝品使用原料有那些要求？
兒童化妝品應(yīng)當(dāng)選用有長期安全使用歷史的化妝品原料，不得使用尚處于監(jiān)測期的新原料，不允許使用基因技術(shù)、納米技術(shù)等新技術(shù)制備的原料，如無替代原料必須使用時(shí)，應(yīng)當(dāng)說明原因，并針對兒童化妝品使用的安全性進(jìn)行評價(jià)。不允許使用以祛斑美白、祛痘、脫毛、除臭、去屑、防脫發(fā)、染發(fā)、燙發(fā)等為目的的原料，如因其他目的使用可能具有上述功效的原料時(shí)，應(yīng)當(dāng)對使用的必要性及針對兒童化妝品使用的安全性進(jìn)行評價(jià)。
貼心tips:如何選擇適合的兒童化妝品油脂分泌能力弱，容易失水受刺激，導(dǎo)致皮膚干燥泛紅易瘙癢，因此兒童護(hù)膚要做好清潔、防曬、潤膚。兒童應(yīng)選擇溫和的沐浴產(chǎn)品，幫助清潔和護(hù)理；防曬優(yōu)選穿衣戴帽等物理防曬措施，避免正午強(qiáng)光照射，根據(jù)年齡謹(jǐn)慎涂抹防曬產(chǎn)品；定期使用潤膚劑，尤其在北方冬季等一些特殊的場景，嬰幼兒會(huì)表現(xiàn)出皮膚粗糙，應(yīng)使用低刺激性的具有保濕功能的化妝品幫助皮膚維持功能，呵護(hù)皮膚健康。家長在選用兒童化妝品時(shí)，應(yīng)認(rèn)準(zhǔn)“小金盾”標(biāo)志，同時(shí)要關(guān)注標(biāo)簽中的安全信息，例如：使用方法、必要的安全警示等。
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