2024年12月11日,美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)發(fā)布了關(guān)于化妝品工廠注冊和產(chǎn)品列名登記的行業(yè)指南。該指南最終確定了附錄B中的常見問題解答(Q1-19)。此外,附錄B中新增了三個(gè)常見問題解答(Q20-22),公開征求意見的截止日期為2025年1月13日。
新增的三個(gè)常見問題解答涉及以下主題:
- 美國代理人的職責(zé)
- 如何處理一個(gè)FEI編號(hào)與多個(gè)化妝品生產(chǎn)或加工工廠相關(guān)聯(lián)的情況
- 免費(fèi)樣品/禮品的產(chǎn)品登記
2023年12月,F(xiàn)DA根據(jù)《2022年化妝品法規(guī)現(xiàn)代化法案》(MoCRA)的要求,首次發(fā)布了關(guān)于化妝品工廠注冊和產(chǎn)品列名登記的最終行業(yè)指南。該指南通過說明誰負(fù)責(zé)產(chǎn)品注冊和登記的提交、需要提交的信息、如何提交、何時(shí)提交以及某些注冊和登記的豁免等,幫助利益相關(guān)方了解化妝品工廠注冊和產(chǎn)品登記的具體要求。