“藥妝”這一概念起源于日本，指的是介于藥品和化妝品之間的產(chǎn)品，通常含有一定的藥理成分，能夠提供特定的皮膚護(hù)理效果，例如改善痤瘡、敏感肌膚、皮膚干燥等問題。盡管我國(guó)法律上沒有明確“藥妝”的定義，但市場(chǎng)上常用這個(gè)術(shù)語來描述那些具有治療或預(yù)防皮膚問題功能的護(hù)膚品。這類產(chǎn)品往往強(qiáng)調(diào)其功效性成分和對(duì)特定皮膚問題的改善效果。其中有一部分為敏感肌適用，兼具安全性與功效性，稱作敏感肌護(hù)理類產(chǎn)品，也叫作皮膚學(xué)級(jí)產(chǎn)品。
皮膚學(xué)級(jí)護(hù)膚品作為一種細(xì)分品類，主要針對(duì)目前較受關(guān)注的肌膚敏感問題對(duì)皮膚進(jìn)行功能性修復(fù)，這類產(chǎn)品采用溫和科學(xué)的配方，運(yùn)用優(yōu)良技術(shù)，為敏感肌人群解決肌膚敏感問題，如皮膚紅腫、長(zhǎng)痘等，可靠性較高。由于肌膚敏感問題比較特殊，敏感肌人群如果使用產(chǎn)品不當(dāng)，其皮膚會(huì)遭受更嚴(yán)重的問題，所以皮膚學(xué)級(jí)護(hù)膚品的消費(fèi)人群對(duì)產(chǎn)品要求嚴(yán)格，更注重專業(yè)性和安全性。
2014-2020 年，我國(guó)皮膚學(xué)級(jí)護(hù)膚品市場(chǎng)的年復(fù)合增長(zhǎng)率達(dá)到24%，相較于整個(gè)護(hù)膚品市場(chǎng) 10.1%的年復(fù)合增長(zhǎng)率，皮膚學(xué)級(jí)護(hù)膚品市場(chǎng)作為細(xì)分領(lǐng)域，展現(xiàn)出巨大的增長(zhǎng)潛力。據(jù)Euromonitor（歐睿）信息咨詢預(yù)測(cè)，至2030年，中國(guó)皮膚學(xué)級(jí)護(hù)膚品市場(chǎng)規(guī)模有望突破1300億元，占據(jù)整體護(hù)膚品市場(chǎng)的22.9%，成為美妝護(hù)膚領(lǐng)域內(nèi)增長(zhǎng)最為迅猛的細(xì)分品類。隨著生活壓力的增大、生活環(huán)境變差，產(chǎn)生肌膚敏感問題的人群不斷增加，消費(fèi)者對(duì)皮膚學(xué)級(jí)護(hù)膚品的需求持續(xù)攀升，我國(guó)皮膚學(xué)級(jí)護(hù)膚品正迎來前所未有的發(fā)展機(jī)遇。
在上一篇文章中，我們已經(jīng)總結(jié)了敏感肌的形成機(jī)制：皮膚敏感的發(fā)生是涉及－皮膚表面微生態(tài)屏障－表皮屏障－內(nèi)部神經(jīng)系統(tǒng)－炎癥反應(yīng)等多方的復(fù)雜過程。在內(nèi)外因素的共同作用下，皮膚表面微生態(tài)屏障失衡、表皮屏障功能受損，引起內(nèi)部神經(jīng)反應(yīng)性異常敏感或感覺受體表達(dá)異常，導(dǎo)致皮膚對(duì)外界刺激的反應(yīng)性增強(qiáng)，引發(fā)各種炎癥反應(yīng)。
基于角質(zhì)形成細(xì)胞的保濕和修護(hù)功效測(cè)定
AQP3（水通道蛋白）主要參與細(xì)胞水和甘油的重吸收，AQP3表達(dá)的上調(diào)表征細(xì)胞保濕能力和屏障功能的增強(qiáng)。HAS3（透明質(zhì)酸合成酶）主要參與透明質(zhì)酸的合成，透明質(zhì)酸是一種良好的保濕成分，合成越多保濕效果越好。絲聚蛋白（FLG）是角質(zhì)層的重要成分，由角質(zhì)形成細(xì)胞合成，并隨角質(zhì)形成細(xì)胞遷移過程逐漸被酶降解為天然保濕因子等角質(zhì)層需要的小分子物質(zhì)，在保濕、修護(hù)和屏障完整性方面發(fā)揮重要作用。
AQP3檢測(cè)：
綠色熒光代表AQP3含量，熒光強(qiáng)度越強(qiáng)，表明AQP3含量越高。
屏障相關(guān)基因（FLG, ZO-1, Claudin-1, Occludin）：
如圖，與對(duì)照組相比，隨著樣品濃度的上升，屏障相關(guān)基因表達(dá)逐漸升高，表明樣品能夠有效促進(jìn)細(xì)胞保濕和修護(hù)。
基于細(xì)胞損傷的修護(hù)功效測(cè)定（SDS-HaCaT）
SDS是一種陰離子表面活性劑，損傷活細(xì)胞的細(xì)胞膜結(jié)構(gòu)，導(dǎo)致細(xì)胞損傷。通過MTT法測(cè)定細(xì)胞活力，評(píng)估待測(cè)樣品對(duì)細(xì)胞損傷的修護(hù)功效。
與SDS組相比，樣品組細(xì)胞活力增強(qiáng)，表明樣品具有一定的修護(hù)功效。
基于細(xì)胞遷移的修護(hù)功效測(cè)定
細(xì)胞遷移是指細(xì)胞在接收到遷移信號(hào)或感受到某些物質(zhì)作用后產(chǎn)生的移動(dòng)，是機(jī)體正常生長(zhǎng)發(fā)育的生理過程。在人體皮膚上，細(xì)胞遷移常發(fā)生在對(duì)傷口的愈合作用，這與促進(jìn)皮膚損傷愈合的修護(hù)功效目的相似，因此可通過人角質(zhì)形成細(xì)胞遷移能力來一定程度地評(píng)價(jià)樣品對(duì)皮膚修護(hù)功能的影響。
與空白對(duì)照相比，樣品作用后細(xì)胞遷移能力增強(qiáng)，說明樣品具有良好的修護(hù)功效。
基于炎癥的修護(hù)功效測(cè)定（UVB or LPS-HaCaT）
炎癥因子（IL-6、IL-8、TNF-α、IL-1 α等）
當(dāng)細(xì)胞由于物理?yè)p傷、感染或其他原因受到損傷時(shí)，受損細(xì)胞會(huì)釋放炎癥介質(zhì)，如細(xì)胞因子（例如腫瘤壞死因子-α（TNF-α）、白細(xì)胞介素（IL-1、IL-6等））和化學(xué)因子（如前列腺素和白三烯）。這些分子能夠激活周圍細(xì)胞，引發(fā)炎癥反應(yīng)。IL-6、IL-8、TNF-α、IL-1α都屬于炎癥因子。當(dāng)細(xì)胞損傷時(shí)炎癥因子分泌增加，因此采用UVB或LPS刺激人角質(zhì)形成細(xì)胞，通過測(cè)定樣品對(duì)炎癥因子分泌的影響從而評(píng)估其抗炎修護(hù)功效。
與模型組相比，加入樣品后炎癥因子含量和基因表達(dá)明顯下降，表明樣品具有一定的抗炎修護(hù)功效。
基于炎癥的舒緩功效測(cè)定（CAP-HaCaT）
角質(zhì)形成細(xì)胞表面會(huì)表達(dá)一些能夠感覺到溫度、疼痛等的受體如TRP類，最為典型的TRP類受體包括辣椒素受體（TRPV1）。TRPV1是一種感受熱量和疼痛的通道，當(dāng)受到辣椒素等激活物質(zhì)刺激時(shí)，它能夠引起Ca2+內(nèi)流。這種離子流動(dòng)不僅改變細(xì)胞內(nèi)離子平衡，還能引發(fā)神經(jīng)信號(hào)傳遞，導(dǎo)致人體感受到燒灼或刺痛感。此外，TRPV1的激活還能促進(jìn)包括P物質(zhì)在內(nèi)的神經(jīng)源性炎癥介質(zhì)的釋放，從而引發(fā)和加劇皮膚炎癥反應(yīng)，如紅腫和熱感。通過測(cè)定樣品對(duì)Ca2+內(nèi)流的抑制，進(jìn)而評(píng)估其對(duì)細(xì)胞的舒緩功效。
Ca2+濃度測(cè)定（FCM）
辣椒素（CAP）激活TRPV1通路導(dǎo)致Ca2+內(nèi)流增加，即細(xì)胞內(nèi)Ca2+含量增加；樣品減緩了細(xì)胞Ca2+內(nèi)流，具有一定的舒緩功效。
TRPV1測(cè)定（qPCR or IF）
與模型組相比，樣品組TRPV1表達(dá)下調(diào)，表明樣品具有一定的舒緩功效。
基于細(xì)胞脫顆粒的舒緩功效測(cè)定（C48/80-P815）
肥大細(xì)胞在過敏反應(yīng)尤其是Ⅰ型過敏反應(yīng)中扮演著核心角色，其表面帶有高親和力的IgE受體。當(dāng)個(gè)體首次接觸過敏原時(shí)，體內(nèi)B細(xì)胞會(huì)產(chǎn)生特異性的IgE抗體，這些IgE會(huì)綁定到肥大細(xì)胞表面。當(dāng)再次暴露于同一過敏原時(shí)，過敏原會(huì)橋接相鄰的IgE抗體，激活肥大細(xì)胞。肥大細(xì)胞的激活導(dǎo)致其迅速脫顆粒，釋放存儲(chǔ)在顆粒中的活性物質(zhì)。這些物質(zhì)包括：組胺、白細(xì)胞介素、腫瘤壞死因子和蛋白酶（如胰蛋白酶和羧肽酶）等。除直接釋放炎癥介質(zhì)外，肥大細(xì)胞還通過產(chǎn)生趨化因子（如IL-8）來吸引其他免疫細(xì)胞（如嗜中性粒細(xì)胞和單核細(xì)胞）到炎癥部位，加劇局部免疫反應(yīng)。P815是一種屬于小鼠的肥大細(xì)胞瘤細(xì)胞系，能夠在體外環(huán)境穩(wěn)定生長(zhǎng)。C48/80通過與肥大細(xì)胞表面受體結(jié)合，引發(fā)肥大細(xì)胞脫顆粒，釋放存儲(chǔ)在細(xì)胞內(nèi)顆粒中的炎癥介質(zhì)。
皮膚在外界環(huán)境刺激下，會(huì)激活肥大細(xì)胞進(jìn)而引起其活化、脫顆粒等情況。通過C48/80誘導(dǎo)肥大細(xì)胞活化脫顆粒，使用樣品后脫顆粒數(shù)量明顯減少，表明樣品具有良好的舒緩功效。
基于3D皮膚的保濕、修護(hù)和舒緩功效體外評(píng)價(jià)
同樣，我們可以使用3D皮膚模型來評(píng)估樣品的保濕、修護(hù)和舒緩效果。如使用UVB或LPS刺激表皮模型，模擬皮膚受化學(xué)刺激時(shí)的情況。以LPS刺激為例，采用地塞米松作為陽性對(duì)照，通過測(cè)定組織活性、觀察模型形態(tài)學(xué)變化、檢測(cè)炎癥因子表達(dá)來評(píng)估待測(cè)物質(zhì)的抗炎癥功效。通過組織形態(tài)學(xué)實(shí)驗(yàn)和保濕、屏障相關(guān)蛋白表達(dá)實(shí)驗(yàn)測(cè)定樣品保濕功效。通過組織形態(tài)學(xué)實(shí)驗(yàn)、屏障相關(guān)基因（AQP3, FLG, Caspase-14, Claudin-1, occludin）表達(dá)、炎癥因子（IL-6、IL-8、TNF-α、IL-1 α等）等測(cè)定樣品修護(hù)功效。具體案例將在后續(xù)推文進(jìn)行詳細(xì)介紹。
功效評(píng)價(jià)是驗(yàn)證功效宣稱的關(guān)鍵步驟，也是功能性護(hù)膚品成功的基礎(chǔ)。化妝品新規(guī)的實(shí)施不僅為行業(yè)從業(yè)者帶來了挑戰(zhàn)，也提供了新機(jī)遇。規(guī)定要求所有護(hù)膚品必須通過嚴(yán)格的功效測(cè)試來支持其宣稱，確保消費(fèi)者能夠獲得確切可靠的產(chǎn)品信息。這樣的變化推動(dòng)整個(gè)行業(yè)向更高標(biāo)準(zhǔn)透明度和質(zhì)量控制邁進(jìn)，同時(shí)促進(jìn)科技在化妝品研發(fā)中的應(yīng)用，如高級(jí)的皮膚模擬技術(shù)和精準(zhǔn)的生物標(biāo)志物分析等。因此，盡管面臨新規(guī)帶來的初期適應(yīng)挑戰(zhàn)，化妝品公司可以利用這一機(jī)遇提升品牌信譽(yù)和市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力，促進(jìn)業(yè)務(wù)持續(xù)增長(zhǎng)和創(chuàng)新。
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